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“临床医学服务经验之谈”活动现场

4月2日,在一场围绕“临床医学服务经验之谈”的小型专业论坛活动上,作为临床医学服务平台搭建者的季军与跨国公司临床开发和运营方面的资深负责人、临床研究机构的负责人以及创新药企业临床运营负责人及创始人齐聚一堂,展开热烈的讨论。

“直击产业发展痛点,

做好‘不高大上’却重要的事情”

“我在医院、外企、国资平台都干过,有20多年的商业化经验之后回来做临床研究服务,一方面是因为看到了中国现在创新药发展起来了;另一方面是因为我们以往的工作经验让我们看到了这件事情的重要性。过去,不管是做DTP直接面向病人的药房,推动电子处方、还是为医疗保险保单在医院落地,都跟医院多个网络进行链接,我们希望找到服务医院的共性,把医院不愿意做的事情比如后勤,比如临床保障这些看起来不那么高大上却又非常重要的事情做好,让我们的临床医生真正解放出来有时间、有意愿去做临床,才能真正帮助中国创新药产业的快速发展和国际化发展。”活动现场,季军的一席话,言简意赅地将泰锟医药作为临床试验药品一站式服务供应商的定位讲了出来。

泰 锟

医 药

虽然从技术操作和服务内容上看泰锟医药专注于临床试验药品的生产、采购、包装、存储、分发、回收等服务,然而现场与会企业和专家一致认为,生物医药项目的临床试验数据的可追溯性非常重要,这与泰锟早期创立时,季军就注重的数字化服务能力构建思路不谋而合。

季军

泰锟医药 创始人

“我们都知道临床结果是靠由数据来展现的,医药临床研发阶段之所以周期长、费用高很多时候一方面是来自临床病人的获取和临床多中心合作的项目落地和策略设计;另一方面可能就是来自临床服务平台端的海量数据统计、分析和提取。近几年,随着我国IT技术不断提升,计算机云计算和人工智能技术也作为国家战略定位大力推动发展,我们国内的数字服务能力大幅提升可以跟国外媲美。正是基于这些国内硬件条件和人才基础,结合我们团队过去十多年积累的临床药物供应链服务的实践经验,泰锟研发了符合NMPA、FDA、EMEA标准的临床药物供应链管理系统。极大提高了自身QA体系的控制能力,同时也丰富了申办方对项目过程的掌控力和体验。比如我们的第三方随机化系统,可以提供临床试验项目中随机化系统的对接,一键触发,让不同的使用者精准快速看到药物信息。我们的用户可以使用泰锟授权的账户,通过微信端小程序登录泰锟医药分发系统,赋能临床运营一线,可以随时随地的发送及管理药物分发的订单信息,查看到项目中的药物的库存数据及信息;而且这些后台数据信息和PC端用户协同使用,便于用户主在不同场景需求下查阅相关项目的信息及数据,并且可以按照自己的需求设定自动反馈,便于项目管理。”

现场活动的空隙,在接受药谷君短暂采访时,季军抓住泰锟发展的亮点快速说到。

20年,一位药剂师的“屡次”创业故事

之所以可以洞察到这些需求,源于季军的职业经历。季军毕业于复旦大学药学院,毕业后在瑞金医院做过药剂师,后在GSK等跨国企业经历了严谨的职业训练。作为一位连续创业者,季军曾带领团队创立上海众协药业有限公司,首创全国性DTP特药药房网络销售模式;后来公司被上海医药收购后,季军在上海医药的平台上又再次创业,创立上海医药大健康云商股份有限公司。

据资料介绍,上药大健康云商股份是由上海医药、京东、IDG及自然人股东季军共同投资11亿元的、以整合的线上电商平台和线下零售网络、为特/慢病患者提供“一站式”便捷购药体验的电商平台。完成二轮融资,并培育完成镁信健康的多轮融资。

2018年,看到随着中国创新药发展带来的临床研究服务市场的机遇,季军就创立上海泰锟医药技术有限公司。首轮投入资金来自长期支持和合作的伙伴,据季军透露,不久公司将公布A轮融资消息。

大步快跑,做全球临床药物管理专家,

助力中国创新药企业“走出去”

据悉,泰锟医药成立不到2年的时间里快速组建了一只具有执行能力和项目管理能力的高素质人才团队, 担任COO的孙凯有超过15年供应链管理经验,9年专注于临床试验药品供应服务运营,曾任职Thermo Fisher临床试验部门中国区运营负责人。作为公司VP的俞华龙有超过10年的药物研发及临床研究的药品及样本冷链管理服务经验;作为生生物流联合创始人,曾服务过恒瑞医药、正大天晴、百济神州、复宏汉霖、诺华、勃林格殷格翰等众多国内外药企。负责QP的张建新是执业药师,生物制药高级工程师;具有25年医药生产、临床供应和质量管理经验;曾任职上药集团第一生化药业及上海医药众协药业有限公司质量负责人。团队成员中还有多位来自BI和Thermo Fisher、诺华等跨国公司平台的成员,负责相关医学、IT、商务、运营等岗位。

采访中,季军介绍到,泰锟医药从创立之初就以做全球临床药物管理专家的标准严格要求,所以创立2年的时间里不仅组建了一只高标准的团队,而且也取得了WHO GDP/GMP(SGS)认证,为了更好的服务客户做好核心数据管理,围绕客户需求和未来发展需要,开发了上海泰锟临床对照试验ERP系统软件。

库房内景

据悉,目前泰锟医药不仅在外高桥保税区开发建设了GMP认证的库房,其中包括9个不同温控的存储间,2个可变温操作间;并覆盖了24小时X7天温湿度监控系统及摄像安保系统。还在张江医疗器械产业基地建设了4000㎡SGS认证的GMP、GDP厂房,用于生产、包装、存储分发,能保证用户的临床试验服务。

据季军透露目前泰锟的客户已经有30多家创新药企业,“之所以选择在张江医疗器械产业基地也是为了距离客户更近一些,目前近几年在张江创建的一些创新药企业如烨辉医药、再鼎、基石、瑞石、泽璟、济民可信研发中心等都已初步建立合作关系。”

开放空间

作为全球临床供应服务的管理专家,泰锟除了提供药物临床供应管理,临床信息数据处理服务、符合GCP规范的包装解决方案、标签及包装的设计和制作、冷链存储服务等,还将帮助客户完成全球Site分发,回收及药物销毁服务。“在今天中国创新药企业研发团队有实力走出海外的前提下,泰锟希望可以作为他们的伙伴为他们提供助力。”

今年3月,随着泰锟在张江医疗器械产业基地内的Depot验收,首批合作伙伴的审计团队已进入合作前期审查工作;“预计今年6月,澳洲墨尔本Depot将完成建立,年底完成美国Depot的建立,明后年将完成欧洲比利时Depot的建立和GMP制剂工厂的建立。整体将完成临床试验药品区块链溯源平台的初步开发;毕竟我们服务的更多是从中国走出去的创新药企业,我们相信随着中国临床数据平台的建立,我们的新药研发在临床阶段创造的创新学术价值和商业价值将比肩欧美。”谈及未来,季军如是说到。

本文根据对季军先生采访编辑完成,图片由企业方提供

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